ImmunoXpert distingue entre infecciones bacterianas y virales
Por Abigail Klein Leichman
Lancet Infectious Diseases publicó la semana pasada los resultados de un estudio clínico multicéntrico internacional, doble ciego, (El método de doble ciego es una herramienta del método científico que se usa para prevenir que los resultados de una investigación puedan estar influidos por el efecto placebo o por el sesgo del observador”), realizado por investigadores del Centro Médico Universitario de Utrecht (Países Bajos), confirmando de forma independiente que ImmunoXpert, una nueva prueba de sangre desarrollada en Israel, distingue con precisión entre infecciones bacterianas y virales en niños.
ImmunoXpert, fabricado por MeMed en Tirat Carmel, también demostró superar significativamente las pruebas de rutina.
“Los resultados están más allá de nuestras expectativas” dijo el investigador principal Dr. Louis J. Bont de la división de inmunología pediátrica y enfermedades infecciosas en el centro médico holandés.
“Confirmamos de forma independiente que la prueba es muy precisa en niños, con un diagnóstico significativamente mejor en comparación con cualquiera de las pruebas de rutina que utilizamos hoy en día. Tiene el potencial de ayudarnos significativamente a reducir el uso excesivo de antibióticos y combatir la resistencia bacteriana. Hasta donde sabemos, este es el primer estudio de validación prospectiva para un diagnóstico de diferenciación entre infecciones bacterianas y virales de doble ciego.
El presidente ejecutivo de MeMed, Eran Eden, expresó que la compañía “asumió el riesgo inusual de permitir que los principales expertos evalúen de forma independiente sus pruebas de manera doble ciega. Estamos muy contentos de que los nuevos resultados corroboren los hallazgos de nuestro estudio anterior”, publicado en marzo de 2015 en PLOS One. “Este es otro hito importante en nuestros continuos esfuerzos para generar evidencia clínica de la más alta calidad para apoyar nuestras pruebas”.
“A diferencia de la mayoría de los diagnósticos tradicionales, que se centran en la identificación de la enfermedad causante del virus o bacterias, ImmunoXpert mira el sistema inmune donde se identifican los marcadores que indican si el paciente está combatiendo una infección bacteriana o viral”, dijo el Dr. Kfir Oved, Oficial de tecnología.
“Este enfoque basado en el sistema inmunológico supera las limitaciones inherentes de muchas herramientas de diagnóstico tradicionales. Es preciso y rápido y puede diagnosticar infecciones que no son fácilmente accesibles, como la neumonía”.
El estudio evaluó a 577 niños de 2 a 60 meses con infecciones respiratorias bajas y fue preciso en distinguir entre infecciones bacterianas y virales claras con una sensibilidad del 88 por ciento, una especificidad del 93% y un valor predictivo negativo del 98%. ImmunoXpert superó las pruebas de rutina, reduciendo el número de casos en los cuales las infecciones virales fueron erróneamente diagnosticadas como bacterianas, en más del 50%.
Esta prueba está autorizada para uso clínico en la Unión Europea, Suiza e Israel. MeMed está colaborando en una serie de estudios clínicos multicéntricos, matriculando a más de 10.000 pacientes y tiene planes de realizar estudios clínicos en los Estados Unidos en 2017. La compañía se está asociando con actores internacionales de la industria y el gobierno para facilitar la disponibilidad global de sus pruebas.
Fuente: Israel21c ■