La Administración de Fármacos de EEUU aprueba un medicamento para la migraña de farmacéutica Teva

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Teva Pharmaceutical Industries Ltd. anunció hoy que la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la inyección “Ajovy” (fremanezumab) para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos.

Este es un anticuerpo monoclonal que se une con el péptido gen calcitonina (CGRP), ligando y bloqueando su vinculante al receptor. Es el primer y único tratamiento anti-CGRP para la prevención de la migraña y se comercializará con opciones de dosificación trimestrales (675 mg) y mensuales (225 mg).

Este medicamento, ha sido promocionado como un reemplazo potencial para el Copaxone de Teva, que se utiliza para el tratamiento de la esclerosis múltiple, fármaco que ha visto caer las ventas en un pico de más de 4 mil millones de dólares al año, ya que su patente expiró y otras versiones genéricas de imitación han salido al mercado.

Se ha evaluado en dos ensayos de fase III, los ensayos clínicos controlados con placebo que incluyeron pacientes con migraña incapacitante y fue estudiado como un tratamiento preventivo tanto independiente como en combinación con tratamientos preventivos orales.

En estos ensayos, los pacientes experimentaron una reducción de los ataques de migraña mensuales, durante un periodo de 12 semanas.

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